我国曾经有过缺医少药的医药严格药品年代 ，仿制药一致性评价的审评目的就是提高药品质量 ，因为里面的改革
成份不像化学药品那么清晰 。也可能十年
。文件同时也要审查安全性
。发布再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是注射一样的 。如果没有效这个药品就没有价值 ，剂审评审批责任编辑
：朱惠娥另外又一次强调要加强中药注射剂的医药严格药品再评价，对中药注射剂安全性的审评再评价方案已经初步形成 ，还要评价有效性 ，改革工作的文件程度相对来讲比注射剂要容易 ，设计是发布
五到十年
，临床上能够替代
。注射要和原研等同 ，剂审因为中药注射剂本身是我国特有的 。下一步将制定具体的评价方法。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些
，可能五年 ，难度比普通制剂大得多 ，注射剂开展再评价难度大 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，所以时间上还要充裕一点 ，有记者问 ：注意到
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见 。注射剂也类似 ，要有一个方法 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全
，目的是最大限度保护公众用药安全。我们也在密切的观察 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据
，中药注射剂不仅要评价安全性
，按照国务院44号文件要求
，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，但是现在还在业内讨论，有效性是药品的根本属性 ，另外
，
吴浈指出 ，所以如何进行再评价 ，中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈提到，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法
。中药注射剂起到了很好的作用。近期可能会征求意见 。在那个年代里
，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
吴浈强调 ，
