资料图 ：护士正在准备注射药物。中药注射注射所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，同时也要审查安全性 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，近期可能会征求意见。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。要有一个方法 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，在那个年代里 ，有效性是药品的根本属性 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
责任编辑 ：朱惠娥中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，注射剂开展再评价难度大 ，所以时间上还要充裕一点，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，临床上能够替代 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
吴浈提到，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，但是现在还在业内讨论 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是现在还在业内讨论 ，所以如何进行再评价，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，设计是五到十年 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
吴浈指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。可能五年，要和原研等同 ，注射剂也类似 ，我们也在密切的观察 ，
吴浈强调 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，近期可能会征求意见。按照国务院44号文件要求 ，